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一分快三链接 金斯瑞生物科技(01548)治療多發性骨髓瘤葯初始安全性和有效性數據與 LEGEND-2研究一致 總緩解率為88% 芬兰将迎34岁总理

发布日期:2019年12月10日 1:12编辑:一分快三链接

金斯瑞生物科技(01548)治療多發性骨髓瘤葯初始安全性和有效性數據與 LEGEND-2研究一致 總緩解率為88% 湖南卫视跨年官宣:一分快三链接  7、木制品因受潮后主很容易发生变形等现象,所以在擦拭得注意,不可以用湿的抹布擦拭,以免变形与发霉腐烂等现象发生。

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智通財經APP訊⊙,金斯瑞生物科技(01548)公布⌒☆,LEGEND-2 (NCT03090659)的更新資料已於2019年12月7日和2019年12月9日於美國佛羅里達州奧蘭多舉行的美國血液學會(ASH)年會上通過口頭彙報(579號摘要)和海報展示(1858號摘要)上發表﹡。更新的結果表明△∵◇,在接受中位3線既往治療失敗的晚期複發性和╱或難治性多發性骨髓瘤(「RRMM」)患者中↑?⊙,LCAR-B38M可使患者緩解↑♂。LCAR-B38M是一種結構新穎的CAR-T細胞療法↑,含有4-1BB共刺激結構域和兩個靶向BCMA的單域抗體♂◇,旨在使抗體具有親和力﹡。該研究結果基於先前報導的四個臨床研究中心(西安交通大學第二附屬醫院、上海瑞金醫院、上海長征醫院和江蘇省人民醫院)的資料⊙π。這些更新的結果表明π⊙,在接受中位3線既往治療失敗的患者中↑,LCAR-B38M可使患者緩解∟□π。共有74例患者入組了LEGEND-2研究⊙◇∴。西安交通大學第二附屬醫院彙報的研究更新(資料截止日期2019年7月31日)中π, 57例RRMM患者在西安交通大學第二附屬醫院臨床研究中心接受了LCAR-B38M CAR-T細胞治療(中位給藥劑量0.5×10 個細胞╱kg; 範圍:0.07-2.1×10 個 CAR+T細胞╱kg)∟⊿◇。患者的中位年齡為54歲(範圍:27-72歲)?。既往治療方案的中位線數為3線(範圍:1-9)π。74%的患者Durie-Salmon分期為3期⌒♀⌒,37%的患者 ISS分期為3期∟。根據研究結果♂,總緩解率(ORR)為88%∟。74%的患者達到完全緩解(CR);4%的患者達到非常好的部分緩解(VGPR);11%的患者達到部分緩解▽◇♂。中位隨訪25個月後□?,所有患者的中位療效持續時間(DOR)為27個月(95%CI⊙♀◇,14.3-無法評估NE)▽。所有患者的中位無進展生存期(PFS)為19.9個月♂,中位總生存期(OS)為36.1 個月△♀。最常見的不良事件(AE)為發熱(91%)、細胞因數釋放綜合征(CRS)(90%)、血小板減少症(49%)和白細胞減少症(47%)?△。在發生3/4級AE的患者(65%)中▽,最常見的是白細胞減少症(30%)、血小板減少症(23%)和天門冬氨酸氨基轉移酶升高(21%)⌒♀⊙。 CRS大多為低級♀π┊,包括1級(47%)、2級(35%)和3級(7%)?▽。CRS發生的中位時間為9 天(範圍:1-19天)□,中位持續時間為9天(範圍:3-57天)♂。在1例發生1級失語、陣攣和癲癇樣活動AE的患者中觀察到神經毒性♀〇。此外△π,在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院彙報了針對17例RRMM患者的研究更新(資料截止日期2019年10月31日)﹡⊙,這些患者在上海瑞金醫院、上海長征醫院和江蘇省人民醫院接受了LCAR-B38M CAR-T細胞治療(平均給藥劑量為0.7×10 ;範圍:0.2-1.5 x10個CAR+T細胞╱kg)∟﹡♀。患者的中位年齡為56歲(範圍:35-73 歲)〇⌒。既往治療方案的中位線數為4線(範圍:3-11)∵?△。根據研究結果﹡⊙┊,ORR為 88%⊙♂。82%的患者達到CR▽,6%的患者達到VGPR﹡〇?。至首次緩解的中位時間約為 1個月☆。中位隨訪時間為26個月(範圍:0.4-30)▽⊿,所有患者的中位PFS為18個月(95%CI:9-NE)◇▽。尚未達到中位OS(95%CI:12-NE)?。最常見的AE為CRS(100%)、血細胞減少症(82%)和天門冬氨酸氨基轉移酶升高 (94%)⊿。根據CAR-T細胞治療相關毒性(CARTOX)標準⊿┊,發生1起5級CRS不良反應┊∵。美國CARTITUDE-1研究結果顯示⌒◇,該公司觀察到的初始安全性和有效性數據與 LEGEND-2研究一致◇。Legend Biotech正與Janssen合作△♂,致力於推進LCAR-B38M/ JNJ-4528用於RRMM患者的臨床研發項目∟□。

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